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3D打印大有可为,医用增材制造技术标准化工作在持续推进

发布时间:2021-03-16  作者:乐鱼体育-官方网站

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近年来,医用增材生产技术(3D打印机)在医疗领域生长很快。为应付新一轮技术厘革,自2014年起,中国食品药品考试研究院(以下全称“中检院”)作为全国医用增材生产尺度技术归口单位努力开展医用增材生产医疗器械的磨练技术和尺度化研究,建设了涵括原质料、工艺磨练、设备、数据传输和风险治理的尺度体系和质控关键点。

2018年,中检院的组织制订了医用增材生产技术行业尺度《用作增材生产的医用Ti-6AL-4V粉末》,推展增材生产技术的尺度化事情,助力增材生产技术在医疗领域的安全性有效地应用于。不具备独占技术优势医用增材生产技术是生物医用质料、工程和生命科学交织融汇并很快生长的新兴生产学科。

现阶段,3D打印机技术可以应用于手术演练模型、个性化骨科植入医疗器械以及的组织工程支架等的生产。的组织工程支架打印机融合细胞打印机,为再造医学领域简朴的组织器官的生产带给了期望。

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现在,3D打印机的明确成型技术有8种:①吸管成型技术,准确度约20微米~100微米,可打印机液体类质料和凝胶类质料,应用于高分子类简朴结构医疗器械的生产和手术演练模型的建构;②喷墨式成型技术,准确度为50微米,可打印机高分子质料和陶瓷质料,应用于齿科产物的生产;③光固化成型技术,准确度为0.5微米~50微米,可打印机凝胶、高分子和陶瓷复合质料;④激光/电子束熔融成型技术,准确度为5微米~10微米,可打印机金属质料,应用于骨科植入物的生产;⑤三维组装成型技术,准确度为100微米,可打印机凝胶高分子和陶瓷复合质料;⑥熔融层积成型技术,准确度为100微米,可打印机热敏树脂及复合质料;⑦选区激光工件技术,准确度为50微米,可打印机高分子和陶瓷质料;⑧生物激光打印机技术,准确度为10微米,可打印机液体和凝胶类质料。3D打印机应用于医疗器械制取具备独占的技术优势。

首先,可加工质料局限广。金属、高分子、凝胶甚至液体类质料都可通过3D打印机技术成型为医疗器械产物。

其次,可生产仪器简朴结构和个性化结构。医疗器械种类多样,许多医疗器械的独占仪器和内部简朴结构对其临床预期用途的充实发挥至关重要。

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3D打印机技术可以准确掌控内部简朴结构,使工艺的可控性强化。例如,在个性化体外模型生产领域,手术演练模型被界定为二类医疗器械,早已有3D打印机技术制取的下颌骨手术演练模型和肝肿瘤手术模型应用于临床;在个性化植入体生产方面,个性化的骨科植入物已应用于临床,用作修缮骨肿瘤手术后的骨组织修复;在可降解的组织工程支架生产方面,可降解的3D打印机脑膜修缮质料已在临床应用于;细胞3D打印机应用于体外建构的组织工程血管和肿瘤药物磨练用模型的制取。

生长受到高度重视医用增材生产技术在医疗领域应用于的极大前景受到各个中流砥柱的高度重视。欧盟和美国正在鼎力建设专项研究计划,推展3D打印机技术的应用于和涉及尺度律例的建设。

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